什么是EN 60601-1-2：2020？

EN60601-1-2：2020是由國際電氣技術(shù)委員會（IEC）開發(fā)的用于醫(yī)療電氣設(shè)備的技術(shù)標準。它提供了醫(yī)療設(shè)備電磁兼容性（EMC）的要求和指導(dǎo)，確保了它們在各種醫(yī)療保健環(huán)境中的安全性和可靠性。

EMC在醫(yī)療設(shè)備中合規(guī)的重要性

在醫(yī)療保健環(huán)境中，有許多電子設(shè)備，例如MRI掃描儀，除顫器和發(fā)射電磁能的患者監(jiān)測系統(tǒng)。如果無法正確管理，這些排放可能會干擾其他醫(yī)療設(shè)備，損害患者護理和安全。

EMC的合規(guī)性，如EN60601-1-1-2：2020中所述，可確保設(shè)計和測試以設(shè)計和測試最小化電磁干擾。EMC測試評估設(shè)備對外部電磁干擾的免疫力及其操作能力而不會影響周圍的其他設(shè)備。

EN60601-1-1-1-2：2020

密鑰更新EN60601-1-2帶來了一些重要的更新，以增強醫(yī)療設(shè)備的EMC要求：

1。環(huán)境分類：現(xiàn)在，標準將醫(yī)療環(huán)境分為四類，基于電磁現(xiàn)象，例如靜電排放，射頻場和快速瞬態(tài)/爆發(fā)。

2。更新的測試水平：EN60601-1-2：2020引入了新的測試水平，這些測試水平在不同的醫(yī)療保健環(huán)境中模仿現(xiàn)實的電磁現(xiàn)象。這樣可以確保對設(shè)備對干擾的免疫力進行更準確的評估。

3。風險管理：修訂后的標準在醫(yī)療設(shè)備的開發(fā)和制造階段中更加強調(diào)風險管理，在整個生命周期中考慮了潛在的EMC問題。

4。統(tǒng)一標準：EN60601-1-2：2020與其他國際EMC標準保持一致，確保全球醫(yī)療設(shè)備合規(guī)性要求的全球一致性。

結(jié)論

emc合規(guī)性在醫(yī)療設(shè)備的安全性和性能。EN60601-1-2：2020提供了更新的指南，以防止電磁干擾，以確保醫(yī)療設(shè)備在所有醫(yī)療保健環(huán)境中可靠地運行。遵守此標準有助于制造商生產(chǎn)高質(zhì)量的設(shè)備并促進更好的患者護理。